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작성자 김천지 작성일21-02-20 19:17 조회30회 댓글0건

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[이데일리 노희준 기자] 한 주(2월15일~2월19일) 제약·바이오업계에서 주목받은 뉴스다

△메디톡스(086900), ‘보툴리눔 톡신 분쟁’ 합의…나보타 로열티 받아

보툴리눔 톡신 균주 출처를 둘러싼 미국 국제무역위원회(ITC)에서의 메디톡스와 대웅제약 간 다툼이 미국에서 메디톡스와 메디톡스 파트너 엘러간(현 애브비), 대웅제약 파트너 에볼루스 등 ‘3자간 합의’로 막을 내렸다. 메디톡스는 대웅 나보타 판매에 대한 ITC소송 등 모든 지적 재산권 소송의 완전 해결을 위해 미국 앨러간(현 애브비), 에볼루스와 3자간 합의 계약을 했다고 19일 밝혔다. 메디톡스는 에볼루스 상대로 제기한 미국 캘리포니아 소송도 철회할 예정이다. 합의에 따라 메디톡스와 앨러간은 미국 내에서 나보타의 지속적인 판매와 유통을 위한 권리를 에볼루스에 부여했다.에볼루스는 합의금과 매출에 대한 로열티를 메디톡스와 앨러간에 지급한다. 에볼루스는 메디톡스에 보통주를 발행할 예정이다. 다만, 대웅은 이번 합의 당사자가 아니다.이번 합의는 국내와 타 국가에서의 메디톡스와 대웅간 법적 권리 및 지위, 조사나 소송 절차에는 영향을 미치지 않는다.파워볼사이트

△인보사 품목허가 취소 적법...임원은 무죄

법원이 ‘성분 뒤바뀜’ 논란에 휩싸여 허가가 취소된 코오롱생명과학(102940)의 골관절염 유전자 치료제 인보사케이주 허가 취소가 적법하다고 봤다. 서울행정법원 행정12부는 이날 코오롱생명과학이 “인보사에 대한 제조·판매 품목허가 취소 처분을 취소해달라”며 식품의약품안전처를 상대로 낸 인보사 취소처분 취소소송에서 원고 패소 판결을 내렸다. 재판부는 “의약품이 생명이나 건강에 직접적 영향을 끼치므로 품목허가서에 다른 사실이 기재된 것이 밝혀졌다면 하자가 있다고 봐야 한다”며 “피고는 허가를 직권으로 취소할 수 있다”고 밝혔다. 회사측 변호인은 판결문을 분석해 향후 대응 방안을 정한다는 입장이다. 앞서 서울중앙지법 형사합의25-3부는 코오롱생명과학이 인보사의 식약처 허가를 받는 과정에서 허위 문서를 제출한 혐의(위계공무집행방해) 등으로 기소된 이 회사 임원 2명에게 대부분 무죄를 선고했다.

△에이치엘비 “허위공시 의혹으로 금융당국 조사받아”

에이치엘비(028300)는 개발 중인 항암 신약 후보물질 ‘리보세라닙’의 임상 결과를 자의적으로 해석해 허위 공시한 혐의로 금융당국의 조사를 받았다고 16일 밝혔다. 진양곤 에이치엘비 회장은 이날 유튜브를 통해 “금융당국의 조사를 받았고 증권선물위원회 조치를 앞두고 있다”면서도 “임상에 대해서는 임상 결과나 논문 등을 통해 충분히 입증할 수 있는 만큼 사실관계 소명에 책임을 다하겠다”고 말했다. 이번에 문제가 된 임상 발표는 에이치엘비가 2019년 공개한 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 시험 결과다. 에이치엘비는 그해 6월 리보세라닙이 임상 3상에서 1차 평가지표를 달성하지 못해 FDA 허가 신청이 어렵다고 밝혔다. 하지만 3개월 뒤에는 “최종 데이터를 확정 및 분석한 결과 임상 3상이 성공했다”고 다른 입장을 내놨다.

△서정진 “코로나19 백신 기술자립 못 하면 백신 개발 나서겠다”

서정진 셀트리온(068270) 명예회장이 코로나19 백신 개발 가능성을 열어뒀다. 서정진 명예회장은 18일 기자간담회를 통해 “변이 바이러스 상황에서 추가 백신(2가, 3가 백신)이 나와야 하는데 공급이 지연된다면 백신 업계까지 들어가야 하는 것을 고민할 수밖에 없다”고 말했다. 서 명예회장은 “항체를 만들 수 있으면 항원은 만들 수 있다는 것이며 항원 개발은 종료했다”면서 “경제성이 안 나와 아직 결정은 안 했지만, (백신 개발과 관련한) 국가 기술 자립을 위해 위기사항에 (백신 개발에) 진입할 준비는 돼 있다”고 설명했다.

△제넥신, 면역항암제 ‘GX-I7’ 1조2000억원 규모 기술수출

제넥신은 면역항암제로 개발 중인 ‘GX-I7’을 인도네시아 제약사 ‘칼베 파르마’ 자회사인 ‘KG바이오’에 최대 11억달러(1조2000억원)규모로 기술이전하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약금은 2700만달러(300억원)며 단계별 성공에 따른 기술료(마일스톤)를 포함하면 계약 규모는 최대 11억달러(1조2000억원)다. 계약금과 마일스톤에는 반환 의무가 없다. 제네식은 계약 지역에서 발생하는 GX-I7의 매출 10%를 로열티로 별도 받는다. 현재 제넥신은 KG바이오와 GX-I7의 코로나19치료 효과를 확인하는 인도네시아 임상 2상을 하고 있다. 효능이 입증되면 KG바이오는 긴급사용승인을 신청할 예정이다

△SK바이오사이언스, 기술도입한 노바백스 백신 정부와 공급계약

SK가 기술을 확보해 생산하고 판매하는 코로나19 백신이 국내에 공급된다. SK(034730)바이오사이언스는 미국, 유럽연합(EU) 등에서 사용 승인을 앞둔 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’을 독자적으로 생산해 국내에 공급하기 위해 미국 바이오기업 노바백스와 기술 이전(License-In) 계약을, 질병관리청과 백신 공급 계약을 각각 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약에 따라 SK바이오사이언스는 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’의 기술을 이전 받아 국내에서 독점적으로 생산 및 허가, 판매하는 권리를 보유하게 됐다. 앞서 SK바이오사이언스는 지난해 8월 노바백스와 코로나19 백신의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다.

△아스트라제네카 코로나19 백신 첫 국가출하승인

식품의약품안전처는 17일 아스트라제네카의 코로나19 백신 78만7000여명분(157만4000여 회분)을 국가출하승인 한다고 밝혔다. 코로나19 백신으로는 국내 첫 국가출하승인이다. 백신은 품목허가와는 별개로 시판되기 전에 품질을 한번 더 확인하는 국가출하승인 절차를 거친다. 식약처는 통상 2∼3개월이 걸리는 국가출하승인을 20일 만에 신속히 마무리했다. 정부는 아스트라제네카 백신을 당분간 만 65세 미만에 우선 접종하기로 했다.

△셀트리온, 고농도 휴미라 복제약 유럽 판매 허가 획득

셀트리온은 유럽연합 집행위원회(EC)에서 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’ 고농도 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P17’의 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 회사측은 류머티즘 관절염, 염증서 장질환, 건선 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 받았다. 셀트리온은 CT-P17을 ‘유플라이마’(YUFLYMA)라는 이름으로 판매한다. 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들은 저농도로 개발됐다. 반면 유플라이마는 고농도 제형이다. 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거했다. 한편, 셀트리온헬스케어는 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’를 프랑스에 출시했다.

노희준 (gurazip@edaily.co.kr)

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이 기사는 언론사에서 경제 섹션으로 분류했습니다.
종양 위치 따라 증상 달라
기억력 저하·행동이상 노인
반드시 ‘뇌 검사’ 받아야
아직까지 명확한 원인 없지만
휴대전화 사용량 등 줄여야
[경향신문]




뇌종양은 뇌를 둘러싸고 있는 두개골 안에 생기는 모든 형태의 종양(암)을 일컫는 말로, 뇌 조직과 이와 연결된 신경 및 뇌를 싸고 있는 수막 등에서 발생한다. 대표적인 증상인 두통은 뇌종양 환자의 70%에서 나타난다. 두통뿐 아니라 편측마비, 언어장애, 발기부전, 시력저하, 어지럼증, 청력감소, 경련 등 증상이 다양하고 성격의 변화나 인지기능의 저하 등이 초래되기도 한다. 하지만 이러한 증상들만으로는 뇌종양을 특정하기 어려워 조기 진단이 쉽지 않다.

가톨릭대 인천성모병원 뇌병원 윤완수 교수(신경외과)는 19일 “두통이 생기는 이유는 뇌종양으로 뇌 부피가 늘어나 뇌 안의 압력이 올라가기 때문”이라며 “특히 아침에 일어날 때 또는 새벽에 심해지는 경향이 있다”고 밝혔다. 윤 교수에 따르면, 뇌신경에 종양이 있으면 후각·시각·청각 장애와 어지럼증, 안면마비, 연하장애, 음성변화 등이 생길 수 있다. 뇌하수체에 발생하면 부피가 커지면서 시신경을 압박해 시야결손 증상을 동반한다. 소뇌와 뇌간에 발생하면 균형감각을 잃고 술 취한 사람처럼 걷는 운동장애가 나타나기도 한다.파워볼사이트

뇌의 좌측 측두엽에 발생하면 단어가 잘 생각나지 않거나 기억력이 떨어지고 망상이나 경련을 보일 수 있다. 두정엽에 발생하면 편측으로 운동 및 감각 마비가 발생하고 단어의 발음에 부조화를 보이고 공간 지각력이 떨어져 좌우를 혼동하거나 계산능력이 떨어지고 글을 쓰지 못하는 증상이 나타나기도 한다. 전두엽 부위에 생기면 성격이 변하거나 기억력 장애, 언어장애와 인지기능이 낮아지기도 한다.

윤 교수는 “노인의 경우 기억력 저하나 행동 이상이 나타나면 반드시 뇌 검사를 받아야 한다”면서 “인지기능 변화는 환자 본인 스스로 판단할 수 없고, 주위에 명확하게 표현되기 전까지는 가족들도 알아차리기 어렵다는 한계가 있는 만큼 세심한 주의가 필요하다”고 말했다. 젊은 사람들도 평소 두통이나 시력저하, 기억력 장애 같은 증상을 노화 과정이나 스트레스로 인한 일시적인 증세라고 소홀히 여기지 않는 것이 중요하다.

뇌종양의 진단을 위해서는 일차적으로 영상검사를 실시한다. 컴퓨터단층촬영(CT)은 비교적 적은 비용으로 짧은 시간 내에 검사할 수 있지만 해상도가 낮아 작은 종양을 찾기 어렵고 정상 뇌조직과 경계를 명확히 구분하는 데 어려움이 있다. 자기공명영상(MRI)은 방사선 노출을 피할 수 있고 종양과 뇌의 선명하고 다양한 영상을 통해 종양의 특징을 관찰할 수 있다. 최근에는 뇌하수체종양에 대해 대부분 내시경을 이용한 수술이 이뤄지고 있다. 윤 교수는 “내시경 수술은 환자 콧속으로 내시경을 넣어 뇌 기저부나 뇌실, 뇌하수체 주위에 있는 병변에 한해 진행되는데, 공간이 좁아 수술기구를 사용해야 하는 현미경 수술보다 공간 확보가 수월하고 수술 사각지대를 줄일 수 있다”고 설명했다.

뇌종양 발생 원인은 아직 명확하게 밝혀지지 않았다. 뇌 손상, 방사선, 유전, 연령 등 다양한 원인에 의해 발병하는 것으로 알려져 있다. 휴대전화 전자파에 의한 뇌종양 발생 가능성 역시 꾸준히 제기되고 있다.

국립암센터 국제암대학원대학교 명승권 교수(가정의학과 전문의)는 “휴대전화의 위험성이 명확히 밝혀지기 전이라도 예방의 원칙에 입각해 휴대전화를 장시간 사용하는 것을 자제하길 권한다”면서 “특히 엘리베이터나 차량 이동처럼 전자기파가 많이 발생하는 상황에서 휴대전화 사용을 줄이는 것이 필요하고, 통화 시 휴대전화를 얼굴에서 2~3㎝ 떨어뜨리고, 가능한 한 줄이 있는 이어폰을 쓰는 것이 바람직하다”고 강조했다.

박효순 기자 anytoc@ kyunghyang.com

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미스트롯2 [TV조선 방송화면 캡처]


[헤럴드경제=박세정 기자] 잡음이 끊이지 않고 있는 트로트 예능 방송 ‘미스트롯2’에 대해 방송통신위원회와 방송통신심의위원회까지 실태 파악에 나서며 논란이 계속되고 있다.

미스트롯2 진상규명위원회(이하 진상위)가 문제 삼은 것은 크게 두 가지로 요약된다.

우선 ‘공정성’ 문제다. 진상위는 지난 16일에 또다시 방심위에 진정서를 제출했다. 최근 한 출연진의 ‘음이탈’을 제작진이 임의로 보정, 참가자들 간에 차별을 두고 고의적으로 편집을 했다는 것이 진상위 측의 주장이다.

앞서 진상위는 이달 초에도 출연진 선정 과정을 문제 삼고 방통위에 진정서를 제출한 바 있다. 당시 진상위는 “오디션 참가자 모집 과정에서 사전에 제작진 측이 공지한 날짜가 제대로 지켜지지 않았고, 심사 없이 탈락된 상황으로 많은 지원자가 피해를 봤다”고 주장했다.

공정성 문제와 함께 진상위는 제작진이 ‘방송 출연 아동·청소년의 권익 보호를 위한 표준 제작 가이드라인’을 제대로 준수하지 않았다고 주장하고 있다.

진상위는 “아동·청소년 출연진에 대한 악성 댓글이 그대로 노출되는 등 미성년자 출연진에 대한 보호 조치도 제대로 이뤄지지 않았다”며 “해당 영상의 댓글에는 입에 담지도 못할 비난과 조롱, 인격 모독 등의 악성 댓글이 난무했다”고 주장했다.


미스트롯2 [TV조선 방송화면 캡처]

미스트롯2 [TV조선 방송화면 캡처]


진정서, 청와대 국민청원 등 문제제기가 계속되자, 결국 방통위와 방심위도 사실 파악에 나선 상태다.

방통위는 진정서를 바탕으로 사실관계 확인 차 제작진의 ‘방송 출연 아동·청소년의 권익 보호를 위한 표준 제작 가이드라인’의 준수 여부를 들여다 보고 있다. 가이드라인 자체는 권고 사항으로 이를 위반하더라도 법적 처벌 대상은 아니다.

방통위 관계자는 “미스트롯2’ 방송 관계자를 불러 진정서에 언급된 미성년자 출연자 권익침해 등과 관련된 제작진 측의 입장을 들었다”며 “추가 서면 질의서도 보내 놓은 상태”라고 설명했다.

공정성 부분은 방심위가 검토 중이다. 방심위 관계자는 “진정서를 바탕으로, 방송 심의규정에 위반 소지가 있는지 초기 검토하고 있는 단계”라고 설명했다.


미스트롯2 청와대 청원글 [청와대 국민청원 게시판 캡처]



방송통신위원회 [사진=연합뉴스]


‘미스트롯2’를 둘러싼 계속된 논란을 바라보는 시청자와 누리꾼들의 반응은 엇갈린다.

그렇지 않아도 과도한 트로트 콘텐츠로 피로감을 호소하는 목소리가 많은 상황에서 곱지 않은 시선도 적지 않다.

한 시청자는 “좋아하는 출연진을 응원하는 것은 좋지만, 시끄러운 논란을 계속 접하다 보니, 트로트 방송, 출연진에게 오히려 거부감이 드는 면이 있다”고 설명했다.

반면, 과거 오디션 프로그램의 승부조작 적발 사례가 있었던 만큼 엄격한 잣대가 필요하다는 목소리도 있다. 또다른 시청자는 “공정성을 더 명확하게 따져보는 것도 나쁘지 않다고 본다”고 말했다.




sjpark@heraldcorp.com

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美·이란 접점 찾아야 '최종 해결' 가능할 듯
NYT "입장차 좁히려면 힘든 과정 남아"

이란 혁명수비대에 나포된 한국 선박 '한국케미호'(자료사진) ⓒAP/뉴시스
이란이 환경오염을 이유로 나포한 '한국케미호' 선원에 대해 억류 해제 조치를 내린 지 2주가 넘었다.

이란 사법절차를 이유로 한국인 선장 1명만 현지에 남고 나머지 인원(19명)은 빠른 시일 내 귀국할 것으로 예상됐지만, 건강상태에 문제가 있는 한국인 선원 1명을 제외하고 이란을 벗어난 선원은 전무하다.

무엇보다 해당 선박을 유지·관리하기 위해선 최소 13명의 인력이 필요해 현시점에 '전원 귀국'을 기대하긴 어렵다는 평가다. 이에 외교 당국과 선사 측은 선박 관리를 위한 대체 인력 투입 방안을 검토 중인 상황이다.

실제로 한국케미호의 선사인 '디엠쉽핑' 측은 19일 외교부에 "이란 현지에 있는 한국인 선원 4명 중 3명과 교대할 한국인 인력을 구했다"며 이들에 대한 조속한 비자 발급을 요청했다. 현재 이란에 남아있는 한국인 선원 4명 중 3명은 귀국 의사를 밝혔고, 나머지 1명은 적어도 이달 말까진 현지에 남겠다는 입장인 것으로 전해진다.

정의용 외교부 장관은 전날 국회 외교통일위원회 전체회의에서 대체 인력 투입 방안에 대해 "검토하고 있다"고 밝힌 바 있다.

하지만 현지 한국인 선원 3명이 귀국한다 해도 3명의 인력이 한국에서 새로 투입되는 형식이라 '인질 교환'에 불과하다는 비판이 제기된다.

아울러 해외 국적 선원들에 대해서도 이란 당국과 추가 논의가 불가피하다는 지적도 나온다. 한국케미호에는 △미얀마 국적 선원 11명 △인도네시아 국적 선원 2명 △베트남 국적 선원 2명 등 총 15명의 해외 국적 선원들이 동승해있다.

일각에선 '스위스 인도적 교역채널(SHTA)' 활용 방안이 거론되고 있지만, 동결 자금 규모가 워낙 커 '근본적 해결책'이 되기는 어렵다는 지적이다.

지난해 1월 첫발을 뗀 SHTA는 국내 은행에 동결된 이란 자금을 스위스 은행으로 송금한 뒤, 스위스에서 약품·식량 등의 인도적 물품을 구매해 이란에 건네는 방식이다. 외교 당국은 지난해 2월부터 관련 방안을 추진해왔지만, 이렇다 할 성과를 내지 못했다.

결국 이번 사건 배경에 7.8조원 규모의 이란 원유대금 동결 문제가 있는 만큼, 미국과 이란이 접점을 찾기 전까진 나포 사건의 '최종적 해결'을 기대하기 어려울 수 있다는 관측이다.

앞서 트럼프 행정부는 오바마 행정부가 마련한 이란핵합의(JCPOA)에 문제가 많다며 합의를 일방 파기하고 대이란 경제 제재를 도입한 바 있다. 관련 여파로 이란 원유대금을 주고받던 한국 시중은행 계좌도 동결됐다.

조 바이든 미국 대통령이 대선후보 시절부터 JCPOA 복귀를 시사해오긴 했지만, '이란의 잘못된 행동에 보상을 줄 수 없다'는 입장을 거듭 밝히고 있어 양국이 조만간 손을 맞잡긴 어렵다는 관측이다. 실제로 이란은 트럼프 행정부의 경제 제재 도입 이후 우라늄 농축 농도를 높이는 등 합의를 어기고 있는 상태다.

무엇보다 오는 6월 대통령 선거를 앞둔 이란 정부가 대미 강경책을 고수할 수밖에 없는 데다, 바이든 행정부 역시 이란에 강경한 야당(공화당) 입장을 고려해야 해 양국 이견이 빠르게 좁혀질 가능성은 낮다는 관측이다.

아울러 이란이 미국의 선(先) 제재 해제를 요구하고 있고, 미국은 기존 JCPOA에 탄도미사일 문제 등을 추가로 논의하자는 입장이라 협상 테이블이 마련된다 해도 넘어야 할 산이 많다는 평가다.

뉴욕타임스(NYT)는 바이든 행정부 고위 당국자를 인용한 보도에서 "미국과 이란의 입장차를 좁히려면 아주 힘든 과정이 남아 있다"고 전했다.

데일리안 강현태 기자 (trustme@dailian.co.kr)

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